Decizia CCR nr. 846/2020Punctul 33
Punctul 33
33. Ulterior, în data de 11 decembrie 2018, la nivelul Uniunii Europene a fost adoptat Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 4/43 din 7 ianuarie 2019. Regulamentul cuprinde dispoziții generale și norme privind cererile pentru autorizațiile de comercializare a produselor medicinale veterinare, autorizațiile de comercializare valabile în întreaga Uniune Europeană, dispoziții privind produsele medicinale veterinare homeopate, livrarea și utilizarea produselor medicinale veterinare, inspecțiile și controalele efectuate de autoritățile competente. Cu privire la vânzarea cu amănuntul a produselor medicinale veterinare și păstrarea evidențelor, actul european prevede la art. 103 alin. (1) și (6) că „Normele privind vânzarea cu amănuntul a produselor medicinale veterinare se stabilesc prin dreptul intern, cu excepția cazului în care se prevede altfel în prezentul regulament“, iar „Statele membre pot impune condiții, justificate din motive de protecție a sănătății publice, a sănătății animalelor sau a mediului, cu privire la comerțul cu amănuntul cu produse medicinale veterinare desfășurat pe teritoriul lor, sub rezerva conformității condițiilor respective cu dreptul Uniunii și în măsura în care condițiile respective sunt proporționale și nediscriminatorii“. De asemenea, cu privire la prescripțiile veterinare, art. 105 prevede că „Prescripția veterinară pentru un produs medicinal antimicrobian pentru metafilaxie se eliberează numai după diagnosticarea unei boli infecțioase de către un medic veterinar“ [alin. (1) ], „Prin derogare de la articolul 4 alineatul (33) [care prevede că «prescripție veterinară înseamnă un document eliberat de un medic veterinar pentru un produs medicinal veterinar sau pentru un medicament de uz uman în vederea utilizării acestuia la animale», n.n.] și de la alineatul (3) din prezentul articol, un stat membru poate permite ca o prescripție veterinară să fie emisă de către un profesionist, altul decât un medic veterinar, care este calificat în acest sens în conformitate cu dreptul intern în vigoare la data intrării în vigoare a prezentului regulament. Prin astfel de prescripții sunt valabile numai în statul membru respectiv și nu se pot prescrie produse medicinale antimicrobiene și nici alte produse medicinale veterinare în cazul cărora este necesară diagnosticarea de către un medic veterinar“ [alin. (4) ]. ...
Sursa oficială ↗