Decizia CCR nr. 751/2016Punctul 29
Punctul 29
29. Aşa cum s-a reţinut mai sus, dispoziţiile de lege supuse analizei de constituţionalitate fac parte din ansamblul reglementărilor care stabilesc condiţiile distribuţiei angro a medicamentelor, scopul general al reglementării fiind acela de a asigura protejarea sănătăţii publice. În Preambulul alin. (2) al Directivei 2001/83/CE se prevede, în mod expres, că „obiectivul esenţial al normelor care reglementează producţia, distribuţia şi utilizarea medicamentelor trebuie să fie protejarea sănătăţii publice“. În vederea îndeplinirii acestui obiectiv general, art. 699 pct. 19 din Legea nr. 95/2006 stabileşte în sarcina deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor ori a reprezentantului acestuia, precum şi a distribuitorilor angro o obligaţie de serviciu public, care vizează asigurarea permanentă a unei game adecvate de medicamente care să răspundă necesităţilor unui spaţiu geografic determinat, aşa cum sunt formulate şi motivate de către Ministerul Sănătăţii, şi livrarea pe întreg spaţiul respectiv a cantităţilor solicitate în cel mai scurt termen de la primirea comenzii. În acelaşi timp, art. 804 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 prevede că „Deţinătorul unei autorizaţii de punere pe piaţă/reprezentantul deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă pentru un medicament şi distribuitorii angro ai acelui medicament pus efectiv pe piaţă în România au obligaţia de a asigura, în limitele responsabilităţilor lor, stocuri adecvate şi continue din acel medicament către farmacii şi persoanele autorizate să furnizeze medicamente, astfel încât nevoile pacienţilor din România să fie acoperite, în condiţiile stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii“. Atât art. 699 pct. 19, cât şi art. 804 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 sunt transpuneri în dreptul intern ale prevederilor art. 1 pct. 18 şi art. 81 din Directiva 2001/83/CE. ...
Sursa oficială ↗