Decizia CCR nr. 93/2025Punctul 13

13. Analizând criticile formulate, Curtea reține că, potrivit dispozițiilor art. 795 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) elaborează Nomenclatorul medicamentelor de uz uman cuprinzând medicamentele autorizate de punere pe piață în România, precizând pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare: medicamente care se eliberează cu prescripție medicală, respectiv medicamente care se eliberează fără prescripție medicală. De asemenea, potrivit art. 795 alin. (1) , ANMDMR are obligația de a întocmi și de a actualiza anual o listă a medicamentelor care se eliberează cu prescripție medicală pe teritoriul României, specificând, dacă este cazul, subcategoria clasificării medicamentelor, în temeiul art. 792 alin. (2) din Legea nr. 95/2006: medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește) sau care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi), medicamente care se eliberează cu prescripție medicală specială sau medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate. La stabilirea subcategoriilor se iau în considerare o serie de factori, precum, de exemplu: (i) medicamentul conține, într-o cantitate care nu este exceptată, o substanță clasificată ca stupefiant sau psihotrop, (ii) medicamentul poate, dacă este utilizat incorect, să prezinte un risc de abuz medicamentos, să conducă la dependență ori să fie utilizat în scopuri ilegale, (iii) medicamentul, datorită caracteristicilor sale farmaceutice sau noutății sale ori intereselor pentru sănătatea publică, poate fi utilizat numai în spital. Legea stabilește în mod expres [art. 793 alin. (1) ] ipotezele în care medicamentele se eliberează cu prescripție medicală, respectiv dacă (i) prezintă un pericol direct ori indirect, chiar în cazul utilizării corecte, (ii) sunt folosite fără supraveghere medicală, dacă sunt utilizate frecvent și în mare măsură incorect și ca atare pot prezenta un pericol direct ori indirect pentru sănătatea umană, (iii) conțin substanțe ori preparate ale acestora ale căror activitate și/sau reacții adverse necesită investigații aprofundate sau (iv) sunt prescrise în mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral. ...